创新提速，仅用8个月！低频神经肌肉刺激仪成功获批广东省医疗器械注册证

近日，[康诺舒科技] 服务的低频神经肌肉刺激仪正式获得广东省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。从产品送检到获批拿证，全流程仅历时8个月，其中产品检测阶段用时2个月，体考及注册审评阶段合计6个月，整体审批时效远快于行业平均周期，充分彰显了产品过硬的技术成熟度与广东省医疗器械审评审批改革的高效成果。

"8个月拿证" 跑出行业加速度

医疗器械注册向来以周期长、环节多著称。同类有源康复类设备从检测到发证，行业普遍需要12-18个月甚至更久。本次项目以"8个月全流程"完成突围：

能够在如此短的时间内顺利获批，一方面得益于产品设计成熟、技术文件完备、质量管理体系规范，另一方面也离不开广东省药品监管部门持续优化的审评审批服务，为创新医疗器械的快速落地提供了制度保障。

产品定位与临床价值

低频神经肌肉刺激仪通过低频脉冲电流作用于人体特定部位，刺激神经肌肉组织，广泛应用于：

• 肌肉萎缩的预防与康复治疗
• 术后肌力恢复训练
• 慢性疼痛辅助治疗
• 神经肌肉功能重建

产品在安全性、有效性和用户体验方面进行了多项优化设计，具备[可补充具体技术亮点，如：多通道独立输出、智能处方模式、无线便携等]，可满足临床科室、康复中心及基层医疗机构等多场景应用需求。

意义与展望

本次注册证的获批，标志着客户在神经康复与物理治疗领域迈出了关键一步。随着我国康复医疗市场持续扩容，以及人口老龄化带动的慢性病康复需求增长，低频神经肌肉刺激仪具备广阔的市场前景。

公司后续将加快产品量产与市场推广节奏，同时持续推进神经调控领域的产品管线布局，以更高效的创新转化服务临床、惠及患者。

注：为保护客户隐私，配图为AI生成。