服务范围

探索我们的产品和解决方案

查看详情

康复理疗产品的设计开发

武汉康诺舒科技有限公司推出的康复理疗产品的设计开发服务,是面向医疗企业、康复机构及健康产业合作伙伴的全链条技术解决方案。依托公司在工程技术研究、人工智能软件开发、可穿戴智能设备制造等核心业务能力,聚焦家用与医用康复理疗设备的研发痛点,提供从需求定义、技术设计到合规注册、量产适配的一体化服务。​ 该服务以 “合规为先、体验为本、技术为核” 为理念,精准覆盖电刺激治疗仪、中频理疗仪、智能康复训练设备等主流品类,解决行业普遍存在的 “功能与合规脱节、研发流程不闭环、用户体验不足” 等问题。通过融合 AI 算法、人机工程学设计与医用级安全标准,助力客户快速落地兼具安全性、有效性与市场竞争力的康复理疗产品,响应 “健康中国 2030” 战略下居家康复与临床康复的刚性需求。

查看详情

医疗器械 NMPA 注册咨询

武汉康诺舒科技有限公司推出的 “医疗器械 NMPA 注册咨询” 服务,是面向医疗器械研发企业、生产厂家及跨境医疗品牌的全周期合规解决方案。聚焦一类医疗器械备案、二类 / 三类医疗器械注册的核心痛点,依托公司在医疗工程技术、合规体系搭建、政策解读等领域的专业积累,提供从产品定性分类、法规路径规划到注册申报落地、体系核查通过的一体化咨询服务。​ 该服务以 “合规前置、风险可控、效率优先” 为核心理念,深度融合 ISO 13485 质量管理体系标准与 NMPA 注册核查要求,解决行业普遍存在的 “法规理解不透彻、申报资料不规范、注册周期不可控、体系与注册脱节” 等问题。无论是有源医疗器械(如康复理疗设备)、无源医疗器械还是医疗软件,均可通过定制化咨询方案,快速满足《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》要求,助力产品高效获得 NMPA 注册证 / 备案凭证,加速中国市场准入进程。

查看详情

临床前动物研究

临床实验前,通过充分的动物实验验证产品能量的有效和安全。

查看详情

产品可靠性测试

通过严格合规足量的测试,找出产品潜在的隐患,提高产品可靠性

查看详情

超声产品检测

医疗器械超声产品检测是贯穿超声诊断 / 治疗设备全生命周期(研发、注册、生产、上市后)的安全性、有效性、性能一致性验证体系,核心是通过标准化试验,验证设备符合法规与临床质量要求,保障诊断精准与患者安全。

查看详情

医疗器械经营许可、经营备案、网络销售备案办理

注医疗器械行业合规代办服务,涵盖二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证新办、变更、延续、注销、经营范围增减等全业务场景。