我们的服务
产品设计开发
擅长穿戴式医疗器械、医学影像、心电监护、家用健康、康复理疗、消费电子产品的设计开发，提供概念验证、ID、MD、硬件及软件，产品手板及小批量生产服务。
产品检验检测
提供产品注册检验、包装运输、加速老化、生物相容性、FDA注册检验、CE认证检测所涉及的GB/IEC/EN/ASTM/ISO等全球各国标准服务。
动物试验
包括模式动物学服务、形态病理学服务、细胞生物学服务、分子生物学服务、蛋白免疫学服务、医疗器械量效关系研究服务。
国内注册申报
服务项目涵盖：医疗器械首次注册（备案）、延续/变更注册、创新申报/优先审评、产品分类界定、技术审评与发补沟通、临床评价/CRO服务等，可高效助力企业顺利通过审批获证，产品快速推向市场。
欧盟市场合规服务
CE 辅导：提供 MDR/IVDR 法规解读、技术文件（TCF）撰写、符合性路径规划、公告机构对接、现场审核辅导、EUDAMED 维护、SRN 申请、UDI/GS1 注册辅导、FSC 自由销售证书办理、欧盟授权代表（欧代）服务。
美国市场合规服务
提供510 (k)/PMA 申报辅导、实质性等同论证、申报资料撰写、提交与跟进、小企业认定等服务；QSR 820 质量体系辅导、美国授权代表（美代）服务、FDA 注册、产品列名、年度更新、信息变更等服务。
产品/服务展示
康复理疗产品的设计开发
武汉康诺舒科技有限公司推出的康复理疗产品的设计开发服务，是面向医疗企业、康复机构及健康产业合作伙伴的全链条技术解决方案。依托公司在工程技术研究、人工智能软件开发、可穿戴智能设备制造等核心业务能力，聚焦家用与医用康复理疗设备的研发痛点，提供从需求定义、技术设计到合规注册、量产适配的一体化服务。 该服务以 “合规为先、体验为本、技术为核” 为理念，精准覆盖电刺激治疗仪、中频理疗仪、智能康复训练设备等主流品类，解决行业普遍存在的 “功能与合规脱节、研发流程不闭环、用户体验不足” 等问题。通过融合 AI 算法、人机工程学设计与医用级安全标准，助力客户快速落地兼具安全性、有效性与市场竞争力的康复理疗产品，响应 “健康中国 2030” 战略下居家康复与临床康复的刚性需求。
医疗器械 NMPA 注册咨询
武汉康诺舒科技有限公司推出的 “医疗器械 NMPA 注册咨询” 服务，是面向医疗器械研发企业、生产厂家及跨境医疗品牌的全周期合规解决方案。聚焦一类医疗器械备案、二类 / 三类医疗器械注册的核心痛点，依托公司在医疗工程技术、合规体系搭建、政策解读等领域的专业积累，提供从产品定性分类、法规路径规划到注册申报落地、体系核查通过的一体化咨询服务。 该服务以 “合规前置、风险可控、效率优先” 为核心理念，深度融合 ISO 13485 质量管理体系标准与 NMPA 注册核查要求，解决行业普遍存在的 “法规理解不透彻、申报资料不规范、注册周期不可控、体系与注册脱节” 等问题。无论是有源医疗器械（如康复理疗设备）、无源医疗器械还是医疗软件，均可通过定制化咨询方案，快速满足《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》要求，助力产品高效获得 NMPA 注册证 / 备案凭证，加速中国市场准入进程。
临床前动物研究
临床实验前，通过充分的动物实验验证产品能量的有效和安全。
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